Fresenius Kabi Italia - S.r.l. Isola della Scala (VR), via Camagre n. 41

(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2009)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. (Apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti, con
glucosio 20% ed elettroliti, con glucosio 12% senza elettroliti,
soluzione per infusione.
   Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 037054/M.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/043.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/044.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  fenilalanina  del  nuovo produttore
Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/045.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  prolina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IA/046.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  serina  del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Specialita' medicinale: GLAMIN, soluzione per infusione.
   Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 032105/M.
   Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/073.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina del nuovo produttore Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/074.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  fenilalanina  del  nuovo produttore
Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/075.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  prolina del nuovo produttore Evonik
Rexim.
   Numero di procedura: DE/H/0102/001/IA/076.
   IA:15b2  -  Presentazione  CEP  serina  del nuovo produttore Evonik
Rexim.
Specialita' medicinale: KABIVEN, emulsione per infusione.
   Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 034382/M.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/049.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/050.
   IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/051.
   IA:15b2 - Presentazione CEP prolina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IA/052.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/053.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/054.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest fenilalanina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/055.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest prolina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H/0182/001/IB/056.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Evonik Rexim.
Specialita' medicinale: PERIVEN, emulsione per infusione.
   Confezioni: tutte - Codice A.I.C. n. 035508/M.
   Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/049.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/050.
   IA:15b2 - Presentazione CEP fenilalanina Amino.
   Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/051.
   IA:15b2 - Presentazione CEP prolina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H/0215/001/IA/052.
   IA:15b2 - Presentazione CEP serina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H/0215/001/IB/053.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Amino.
   Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/054.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest fenilalanina Amino.
   Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/055.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest prolina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: SE/H//0215/001/IB/056.
   IB:17a1 - Modifica periodo di retest serina Evonik Rexim.
   I  lotti  gia'  prodotti  possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Affaire Manager:
                      dott.ssa Chiara Dall'Aglio
 
C-094246 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.