Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM).
   Specialita' medicinale: DAYTRIX.
      "250   mg/2   ml   Polv.  e  Solv.  per  Sol.  Iniett.  per  Uso
Intramuscolare" 1 Flacone + Fiala Solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093019.
      "500   mg/2   ml   Polv.  e  Solv.  per  Sol.  Iniett.  per  Uso
Intramuscolare" 1 Flacone + Fiala Solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093021.
      "1   g/3,5   ml   Polv.   e  Solv.  per  Sol.  Iniett.  per  Uso
Intramuscolare"  1  Flacone  +  Fiala  Solvente  3,5  ml  -  A.I.C. n.
036093033.
      "1  g/10 ml Polv. e Solv. per Sol. Iniett. per Uso Endovenoso" 1
Flacone + Fiala Solvente 10 ml - A.I.C. n. 036093045.
      "2  g Polvere per Soluzione per Infusione" 1 Flacone - A.I.C. n.
036093058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  33-IB: Modifica minore della produzione del prodotto finito:
modifica temperatura di sterilizzazione dei vials.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                       dott. Giuseppe Tessitore
 
C-094257 (A pagamento).