Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Otsuka Pharmaceutical Europa Ltd, Hunton House Highbridge
Business Park Oxford Road Uxbridge Middex UB8 1HU -UK.
   Specialita' medicinale: PLETAL.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  tutte le confezioni - A.I.C. n.
034887/M: 50 mg - 100 mg compresse.
Procedura n. UK/H/0292/01-02/IA/067.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
Tipo IA 11a): modifica della dimensione del lotto della materia prima.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Head of Regulatory Affairs Europe
                      i.V. Dr. Rita Bender-Omay
                 Senior Specialist Regulatory Affairs
                         i.A. Dr. Thomas Hast
 
C-094471 (A pagamento).