Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046038;
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046040.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. IA
32.b  - Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito presso
il produttore sanofi-aventis S.p.a. Origgio (VA):
      da: 4500 litri;
      a: 4500 litri oppure 4000 litri.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 9 dicembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-09470 (A pagamento).