Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratiche notificate
il 10 novembre 2008.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: PEFLOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2 compresse rivestite 400 mg - A.I.C. n. 025939036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1)  tipo  IB n. 371 aggiunta della specifica del prodotto finito
al rilascio: uniformita' di dosaggio e conseguente modifica IB n. 38.c
aggiunta della relativa procedura di prova;
      2)  tipo  IB n. 371 aggiunta della specifica del prodotto finito
al  rilascio:  sostanze  correlate  e conseguente modifica IB n. 38.c:
aggiunta della relativa procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-09623 (A pagamento).