Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7, Bagno a Ripoli (FI).
   Specialita' medicinale: ORAXIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n. 027002029;
      500 mg compresse rivestite, 6 compresse - A.I.C. n. 027002031;
      500 mg compresse rivestite, 12 compresse - A.I.C. n. 027002106.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
9:  Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del prodotto finito
responsabile   del   ciclo   completo  di  produzione  GlaxoSmithKline
Manufacturing S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona 37135 Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-09626 (A pagamento).