Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIEFFE
MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 031239027;
      soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 031239039;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
031239054;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
031239066;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
031239080;
      soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031239092;
      soluzione  per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
031239104.
   Var  IA 4. Modifica ragione sociale dell'officina di produzione del
Principio attivo del medicinale (Sodio Acetato):
      da: Verdugt B.V., con stabilimento sito in Papesteeg 91, 4006 WC
Tiel (Olanda);
      a: Kemira ChemSolutions B.V., con stabilimento sito in Papesteeg
91, 4006 WC Tiel (Olanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-09636 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 015 del 2009                  

Comunicato relativo all'avviso n. C-09636, riguardante BIEFFE MEDITAL
S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 9
del 24 gennaio 2009).
 
   Nell'avviso   n.  C-09636,  riguardante  BIEFFE  MEDITAL  -  S.p.a.
pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 9 del 24 gennaio
2009, alla pagina n. 108,
   dove e' scritto:
      "...    Specialita'    medicinale:   ELETTROLITICA   EQUILIBRATA
PEDIATRICA BIEFFE MEDITAL ...",
   leggasi:
      "... Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON
SODIO GLUCONATO BIEFFE MEDITAL ...".
 
C-091773 (A pagamento).