Variazioni tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura EU:
FR/H/199/001/IB/014).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: AURADOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673019/M);
      2 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673021/M) e,
      6 compresse rivestite con film da 2,5 mg (035673033/M).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IB  n.  2:  Modifica  del  nome  del  prodotto medicinale, in Estonia,
Latvia,  Lituania  da Imet a Frovamig, in Polonia da Tigreat a Migren,
in Slovenia da Tigreat a Frotan.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096471 (A pagamento).