Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica:
N1A/09/821.
 
   Titolare:  Vifor  France SA, 7-13 Boulevard Paul-Emile Victor 92200
Neuilly-sur-Seine, Francia.
   Specialita' medicinale: OTALGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g - A.I.C. n.
004398018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  tipo  IA - n. 5 Modifica dell'indirizzo di un produttore del
prodotto medicinale finito (sito responsabile del rilascio lotti):
      da: 123, rue Jules Guesde, 92300 Levallois-Perret, Francia;
      a:  7-13  Boulevard  Paul-Emile  Victor 92200 Neuilly-sur-Seine,
Francia.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-096935 (A pagamento).