Fresenius Kabi
Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d. h. (Germania)

(GU Parte Seconda n.60 del 26-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: HAES-STERIL  6  g/100  ml  -  10  g/100  ml
soluzione per infusione. 
  Codice     di     A.I.C.      n.      032247      -      Confezioni
153-165-090-102-177-138-140-189-215-227-239-241. 
  IA28 Modifica nel materiale di composizione del tappo  della  sacca
freeflex da: polipropilene a: > 90%  di  polipropilene  e  <  10%  di
elastomero termoplastico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
C-096956
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.