Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7, Bagno a Ripoli (FI). 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10 mg capsule,  14  cps  (026803080),  10  mg  capsule  - 28  cps
(026803092), 10 mg capsule - 35 cps (026803116), 20 mg  capsule  - 14
cps in blister (026803104), 20 mg capsule  - 14  cps  in  flacone  di
vetro (026803078). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.  1084/2003/CE:  Var.
IB 7c e conseguenti IA 7a, IA 7b1, IA 8b1: Aggiunta di Patheon Italia
S.p.a., viale G.B. Stucchi n.  110,  Monza  (MI),  Italy,  come  sito
responsabile della produzione intermedia, confezionamento primario  e
secondario, controlli analitici e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifica dal 12 maggio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097031