Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Nome del medicinale: EYESTIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,15% collirio, soluzione flacone 5 ml (034470017); 
    0,15% collirio, soluzione flacone 10 ml (034470029). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
  Tipo IA n. 21a - Presentazione di un certificato d'idoneita'  della
Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  eccipiente  da
parte di un produttore attualmente approvato - Benzalconio cloruro: 
    da: CEP R0-CEP 2000-123-Rev. 01 del 6 dicembre 2004; 
    a: CEP R1-CEP 2000-123-Rev. 01 del 19 luglio 2007. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Procuratore: 
                    dott. Attilio Davide Aglietta 

 
C-097396