Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali  per  uso  umano  (apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Codici procedure:
  N1A/09/1057, N1A/09/1058, N1A/09/1059, N1A/09/1060. 

  Titolare: MARCO VITI Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38,  36100
Vicenza. 
Specialita' medicinale: SUPPOSTE DI GLICERINA VITI. 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  Adulti 2250 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 027880018; 
  Adulti 2250 mg supposte, 12 supposte - A.I.C. n. 027880020; 
  Adulti 2250 mg supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 027880032. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifiche   secondarie   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Tipo  IA  numero  25.b.1:  modifica  per  essere   in   conformita'
all'aggiornamento della Farmacopea Europea per  il  principio  attivo
Glicerolo: da F.U. IX a Ph. Eur, curr. Ed. 
  Tipo IA numero 15.b.2: presentazione di  un  nuovo  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo  Glicerolo:
sostituzione  del  produttore   da   Mirachem   a   Uniqema,   R1-CEP
1999-012-Rev. 01. 
Specialita' medicinale: MICROCLISMI DI GLICERINA VITI. 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
    Adulti 6,75 g  soluzione  rettale,  6  microclismi  -  A.I.C.  n.
027857010. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
modifiche   secondarie   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Tipo  IA  numero  25.b.1:  modifica  per  essere   in   conformita'
all'aggiornamento della Farmacopea Europea per  il  principio  attivo
Glicerolo: da F.U. IX a Ph. Eur, curr. Ed. 
  Tipo IA numero 15.b.2: presentazione di  un  nuovo  certificato  di
idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo  Glicerolo:
sostituzione  del  produttore  da   Henkel   a   Uniqema,   RI,   CEP
1999-012-Rev. 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                             Ida Filiaci 

 
C-098024