Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: FOLIDAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    15 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 028489021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 36b. 
  Modifica della forma o delle dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura - b) Altre forme farmaceutiche. 
  Situazione attualmente autorizzata: 
    Blister in PVC/alluminio  opacizzato  con  biossido  di  titanio.
Astuccio di cartone litografato contenente 3 blister di 10  compresse
da 15 mg. 
  Situazione proposta: 
    Blister in PVC/alluminio  opacizzato  con  biossido  di  titanio.
Astuccio di cartone litografato contenente 1 blister di 30  compresse
da 15 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
C-098054