Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: SEROPRAM (citalopram). 
  Codici pratiche: N1A/09/1349; N1A/09/1348. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «20 mg compresse rivestite» 28 compresse - A.I.C. n. 028759013; 
    «40 mg compresse rivestite» 14 compresse - A.I.C. n. 028759025; 
    «20 mg compresse rivestite» 14 compresse -  A.I.C.  n.  028759037
(sospesa). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA n.
9, Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo,
prodotto   semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti); 
    Eliminazione del sito  Famar  L'Aigle,  Francia,  autorizzato  ad
effettuare il confezionamento del prodotto finito; 
    Eliminazione del sito Famar Italia S.p.a., Baranzate  di  Bollate
(Milano), autorizzato ad effettuare il confezionamento  del  prodotto
finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
C-098103