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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Codici pratiche: N1A/09/1415 - N1A/09/1416 - N1A/09/1417 - N1A/09/1418. Nomi, confezioni e numeri A.I.C. dei medicinali: ETACORTILEN 0,15% collirio, soluzione 10 u.m. da 0,3 ml (018805034) e 20 u.m. da 0,3 ml (018805022); NETILDEX 0,1%+0,3% collirio, soluzione 5 ml (036452011), 15 u.m. da 0,3 ml (036452023) e 20 u.m. da 0,3 ml (036452035); ETA BIOCORTILEN V.C. collirio, soluzione 3 ml (028281018); ETA BIOCORTILEN 0,15%+0,50% collirio, soluzione 3 ml (018804031). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato - Desametasone sodio fosfato: da: R2-CEP 1992-014 - Rev. 01 del 24 maggio 2005; a: R2-CEP 1992-014 - Rev. 02 del 12 novembre 2007. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore: dott. Attilio Davide Aglietta C-098452