Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Alliance Pharmaceuticals  LTD,  Avonbridge  House,
Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK. 
  Specialita' medicinale: PERIOSTAT 20  mg  compresse  rivestite  con
film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  60 compresse in flacone - A.I.C. n. 033587027/M; 
  28 compresse in blister - A.I.C. n. 033587039/M; 
  56 compresse in blister - A.I.C. n. 033587041/M. 
  Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/010. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE  -
Modifica tipo IA -  n.  15a):  Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP1996-066-Rev 03)
relativo al principio  attivo  doxiciclina  iclato  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato (Hovione Pharmascience Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazine nella Gazzetta Ufficiale. 

            Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
C-098826