Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a.  viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: VASEXTEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  28 capsule a rilascio modificato da 10 mg - A.I.C. n. 035144029/M; 
  28 capsule a rilascio modificato da 20 mg - A.I.C. n. 035144017/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
domanda di variazione Tipo IA n. 9 NL/H/0198/001-002/IA/015. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto   semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti). 
  Situazione proposta: 
    Eliminazione di Astellas Pharma Co Ltd, Takahagi Plant. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
C-098827