Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/1032. 
 
      Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., 
 via Sette Santi n. 3, Firenze. 
    Specialita' medicinale: SALMETEDUR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione' 1 contenitore 
 sotto pressione da 60 erogazioni - A.I.C. n. 027892102; 
       '25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione' 1 contenitore 
 sotto pressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 027892138; 
       '50 mcg polvere per inalazione' 1 inalatore Diskus da 28 dosi - 
 A.I.C. n. 027892114*; 
       '50 mcg polvere per inalazione' 1 inalatore Diskus da 60 dosi - 
 A.I.C. n. 027892126. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 10 modifica minore del processo di produzione del principio attivo 
 salmeterolo xinafoato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-100 (A pagamento).