Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
 italiana del farmaco del 24 aprile 2007). Pratica n. N1A/07/311 Bis.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  Fratelli  Cervi  s.n.c. Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CEDAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg  capsule  rigide"  4  capsule  (sospesa)  -  A.I.C.  n.
027849076;
      "400 mg capsule rigide" 6 capsule - A.I.C. n. 027849140.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione   originale   del   lotto   approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-10547 (A pagamento).