Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
   commercio di medicinali del 18 dicembre 2006). Codice pratica n.   
                             N1B/06/403.                              
                                                                      
      Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 
 Milano. 
    Specialita' medicinale: RIFOCIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso 
 intralesionale e uso cutaneo', fiala concentrato + flaconcino 
 solvente da 16,2 ml - A.I.C. n. 020009080. 
 
    33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      Modifica del controllo finale del prodotto finito: da 'visivo a 
 visivo o elettronico'. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-1075 (A pagamento).