Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali -
Autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali del 14 maggio
                    2007). Pratica n. N1B/07/276.
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: NIOTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 20 compresse - A.I.C. n.
031850023;
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 30 compresse - A.I.C. n.
031850011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
      Modifica del nome del prodotto medicinale da: NIOTAL a: ZOLPIDEM
WINTHROP.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-10866 (A pagamento).