Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n.  
 NL/H/0352/001/IA/025 - Provvedimento dell'Agenzia italiana del  
 farmaco (AIFA) - Ufficio Procedure Comunitarie, n. UPC/I/5505/2006  
 del 20 dicembre 2006).  
  
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.  
      Specialita' medicinale: COPEGUS, tutte le confezioni autorizzate  
 all'immissione in commercio in Italia.  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 8.b.1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti,  
 escluso il controllo dei lotti: Roche S.p.a., Segrate Milano, Italia.  
 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  
 scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-2226 (A pagamento).