Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1B/06/889. 
 
      Titolare: Fournier Pharma S.p.a. incorporata in Solvay Pharma 
 S.p.a. 
    Specialita' medicinale: DEPAS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025640057; 
       '0,05% gocce orali, soluzione' flacone da 30 ml - A.I.C. n. 
 025640069; 
     '1 mg compresse' 15 compresse - A.I.C. n. 025640071. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito. 
       n. 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova: aggiunta del parametro di prova 'analisi delle impurezze' alle 
 specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del 
 prodotto finito, con conseguente aggiunta del metodo HPLC impiegato 
 per la loro determinazione. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato: Leo A.M van der Geer.
C-223 (A pagamento).