Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 12 gennaio 2007). Codice pratica:  
 N1B/06/758.  
  
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100  
 Parma.  
    Specialita' medicinale: MONOKET.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       50 mg capsule a rilascio prolungato, 30 capsule - A.I.C. n.  
 025200039.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,  
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di un procedura di prova.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-2400 (A pagamento).