A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.
Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.1 del 2-1-2007)

  Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio  
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 21  
 novembre 2006). Provvedimenti UPC/I/5230/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0278/001-004/IA/009) UPC/I/5168/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0278/001-004/IA/010) UPC/I/5225/2006 (procedura EU:  
 UK/H/0278/001-004/IA/011).  
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.  
    Specialita' medicinale: ZOFEPRIL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     14 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348 108/M;  
     12 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348 110/M;  
     28 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348 122/M;  
     48 compresse rivestite con film, 7,5 mg - A.I.C. n. 034348 134/M;  
     12 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348 019/M;  
     14 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348 021/M;  
     28 compresse rivestite con film, 15 mg - A.I.C. n. 034348 033/M;  
     14 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348 072/M;  
     28 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348 084/M;  
     56 compresse rivestite con film, 30 mg - A.I.C. n. 034348 096/M;  
     14 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348 045/M;  
     28 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348 058/M;  
     56 compresse rivestite con film, 60 mg - A.I.C. n. 034348 060/M.  
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
       n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito da:  
 A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila (Italia) a:  
 A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di  
 Pile, L'Aquila (Italia).  
       n. 8.a: Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo  
 dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile,  
 L'Aquila (Italia) a: Dompe' S.p.a., Campo di Pile, L'Aquila (Italia).  
       n. 8.a: Sostituzione di un sito in cui si effettua il controllo  
 dei lotti da A. Menarini Industrie Sud S.r.l., Campo di Pile,  
 L'Aquila (Italia) a: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services  
 S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze (Italia).  
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-24596 (A pagamento).  
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