Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
 
  Comunicazione AIFA - Provvedimento N1B/06/832 del 30 gennaio 2007.  
                                                                      
      Specialita' medicinale: ANZATAX concentrato per soluzione per
 infusione.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flaconcino 5 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303016;
     1 flaconcino 16,7 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303028;
     1 flaconcino 25 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303030;
     1 flaconcino 50 ml da 6 mg/ml - A.I.C. n. 036303042.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
 specifiche del prodotto finito.
 
  Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/73 del 29 gennaio 2007.   
                                                                      
      Specialita' medicinale: CARBOPLATINO Mayne soluzione iniettabile
 per uso endovenoso.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flacone da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 028491013;
     1 flacone da 150 mg/15 ml - A.I.C. n. 028491025;
     1 flacone da 450 mg/45 ml - A.I.C. n. 028491037;
     1 flacone Onco-Vial da 50 mg/5 ml - A.I.C. n. 028491049;
     1 flacone Onco-Vial da 150 mg/15 ml - A.I.C. n. 028491052;
     1 flacone Onco-Vial da 450 mg/45 ml - A.I.C. n. 028491064;
     1 flacone Onco-Vial da 600 mg/60 ml - A.I.C. n. 028491076.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
 attualmente approvato.
 
  Comunicazione AIFA - Provvedimento N1A/07/74 del 29 gennaio 2007.   
                                                                      
    Specialita' medicinale: DOBUTAMINA Mayne soluzione per infusione.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     1 flaconcino 20 ml da 12,5 mg/1 ml - A.I.C. n. 034182016.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
 attualmente approvato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal
 giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta
 Ufficiale.
                   Il direttore affari regolatori:                    
                      dott.ssa Immacolata Giusti                      
                                                                      
C-2884 (A pagamento).