Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 2 febbraio 2007). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
Pratica n. N1A/07/60. 
 
    Specialita' medicinale: NOVALGINA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 008679019 (sospesa); 
       '500 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 008679033. 
Pratica n. N1A/07/61. 
 
    Specialita' medicinale: DAONIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021642018. 
Pratica n. N1A/07/79. 
 
    Specialita' medicinale: TAULIZ. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '6 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263016; 
     '3 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263028. 
Pratica n. N1A/07/80. 
 
    Specialita' medicinale: FLUBASON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,25% emulsione cutanea' 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. 
 n. 022864021. 
Pratica n. N1A/07/81. 
 
    Specialita' medicinale: SUGUAN M. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '400 mg + 2,5 mg cpr rivestite con film' 40 compresse - A.I.C. 
 n. 027174010. 
Pratica n. N1A/07/82. 
 
    Specialita' medicinale: LASIX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023993013; 
     '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023993037. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore 
 del prodotto medicinale finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km. 
 22, 67019 Scoppito (AQ); 
       a: Sanofi-aventis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km. 
 22, 67019 Scoppito (AQ). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Affairs Manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-3494 (A pagamento).