Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio 
 ai specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 gennaio 2007). Codici pratica: a) 
 N1B/06/1278, b) N1B/06/1279, c) N1B/06/1280, d) N1B/06/1281. 
 
    Titolare: Shire Italia S.p.a. corso Italia n. 29, Firenze. 
    Specialita' medicinale: MECLODERM. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       a), d) 'schiuma cutanea' contenitore sotto pressione 30 g - 
 A.I.C. n. 022839132; 
     b), c) '1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 022839120. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
       a), b), c), d) 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso 
 di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: a), c) 
 aggiunta del controllo della velocita' della turbina durante tutte le 
 fasi di preparazione; 
       b), d) aggiunta del controllo del vuoto residuo durante tutte 
 le fasi di preparazione. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Un procuratore speciale: dott.ssa Anna Baudo.
C-3975 (A pagamento).