Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 12 febbraio 2007). 
 
    Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: EBRANTIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 fiala 
 da 5 ml - A.I.C. n. 026563015; 
       '50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale 
 da 10 ml - A.I.C. n. 026563080. 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     codice pratica: N1B/07/60: 
         modifica n. 13 b: Modifica della procedura di prova per la 
 determinazione del solvente residuo etanolo nel principio attivo; 
     codice pratica: N1B/07/65: 
         modifica n. 13 b: Modifica della procedura di prova per la 
 determinazione del titolo del principio attivo per sostituzione 
 dell'elettrodo utilizzato nella titolazione potenziometrica. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            L'amministratore delegato: dott. P. Colli.
C-3996 (A pagamento).