Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/78 del 2 febbraio 2007. 
 
    Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: ALDACTONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '100 mg compresse rivestite' 10 compresse - A.I.C. n. 019822030. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della Ragione Sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km 
 22, 67019 Scoppito (AQ); 
       a: Sanofi aventis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 17 km 
 22, 67019 Scoppito (AQ). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-4723 (A pagamento).