Mayne Pharma (Italia) - S.r.l. Napoli, via Orazio nn. 20/22
Partita I.V.A. n. 07129970633

(GU Parte Seconda n.33 del 20-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - 
 Provvedimento N1B/06/1142 del 19 febbraio 2007). 
 
    Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. 
    Specialita' medicinale: FLUOROURACILE MAYNE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       soluzione iniettabile per uso endovenoso nelle confezioni - 
 A.I.C. n. 34316, tutte le confezioni. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
           Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti.
C-5301 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.