Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio dei medicinali del 5 dicembre 2006). Codici pratica: 
 N1A/06/1845. 
 
    Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
    Specialita' medicinale: FOSCALD3. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       800 u.i. + 1,2 g polvere per sospensione orale, 30 bustine - 
 A.I.C. n. 033723014. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
 32.a. Modifica della dimensione del lotto fino a 10 volte la 
 dimensione del lotto approvata: da 500-900 Kg a 1.050 Kg. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-547 (A pagamento).