Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco del 23 novembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1543. 
 
      Titolare: Fournier Pharma S.p.a. incorporata in Solvay Pharma 
 S.p.a. 
    Specialita' medicinale: BUFLAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '50 mg/5 ml soluzione iniettabile' 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 
 024587091; 
       '15% gocce orali, soluzione' 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 
 024587115; 
     '300 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024587127; 
       '600 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. 
 n. 024587139. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 
       n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Pierrel Farmaceutici S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 
 Appia, Capua (CE); 
       a: Pierrel S.p.a., con stabilimento sito in s.s. Appia, Capua 
 (CE). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                        Leo A.M van der Geer.                         
                                                                      
C-551 (A pagamento).