ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO
GIOVANNI LORENZINI - S.p.a.
Sede sociale in Aprilia (LT), via Fossignano n. 2
Codice fiscale n. 02578030153

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio dei medicinali del 2 marzo 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2191. 
 
    Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
    Specialita' medicinale: FLOCIPRIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     250 mg compresse rivestite, 10 compresse - A.I.C. n. 026663017; 
     500 mg compresse rivestite, 6 compresse - A.I.C. n. 026663029; 
     750 mg compresse rivestite, 12 compresse A.I.C. n. 026663056. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
 15.B.2. Aggiunta del nuovo produttore della materia prima 
 Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 
 (India), presentante il certificato d'idoneita' della Farmacopea 
 Europea n. R0-CEP 2003-013-Rev00. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
                                  Il presidente: dott.ssa C. Borghese.
C-5597 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.