Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 9 febbraio 2007). Pratica n. N1B/06/1511. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: BEZALIP. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '400 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. 
 n. 024732024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 
       38.c Aggiunta del metodo HPLC al rilascio per la determinazione 
 dei prodotti di degradazione nel prodotto finito. 
 
      L'esecuzione per lo stesso scopo del metodo TLC gia' approvato 
 diventa opzionale. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-6063 (A pagamento).