Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco dell'8 marzo 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1488. 
 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: CLIPPER. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '5 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato' - 10 
 compresse - A.I.C. n. 029136025; 
       '5 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato' - 30 
 compresse - A.I.C. n. 029136037. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-6178 (A pagamento).