Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni  
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. nazionali del 14 marzo  
 2007).  
 
    Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.  
    Specialita' medicinale: PRAXILENE.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '200 mg compresse a rilascio modificato', 25 compresse - A.I.C.  
 n. 022584066.  
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 33 - Modifiche minori della produzione del prodotto finito e  
 conseguenti 31.b - Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di  
 lavorazione applicati durante la produzione del medicinale.  
      Pratica n. N1B/06/1521 relativa alle fasi 1-4 del processo di  
 produzione.  
      Pratica n. N1B/07/269 relativa alle fasi 5-7 del processo di  
 produzione.  
      Pratica n. N1B/07/270 relativa alla fase 8 del processo di  
 produzione.  
      Pratica n. N1B/07/271 relativa alla fase 9 del processo di  
 produzione.  
      Pratica n. N1B/07/272 relativa alle fasi 10-14 del processo di  
 produzione.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                        L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua.
C-7714 (A pagamento).