Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007). Codice pratica:  
 NOT/02/143.  
 
      Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093  
 Cologno Monzese (MI).  
    Specialita' medicinale: HALDOL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     5 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale - A.I.C. n. 025373073;  
       2 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 30 ml - A.I.C. n.  
 025373059;  
       10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 30 ml - A.I.C. n.  
 025373061.  
 
      Modifica apportata al sensi dell'art. 12-bis del decreto  
 legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/1997:  
 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione.  
      Gocce orali, da 'conservare a T compresa tra 15 e 30.C' a  
 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'.  
      Soluzione iniettabile, da: 'conservare a T compresa tra 15 e  
 30.C' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Tenere al  
 riparo dalla luce'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal  
 giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta  
 Ufficiale.  
                            Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli.
C-7733 (A pagamento).