MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a. Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale Euro 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.44 del 14-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in  
 commercio di medicinali: 8 marzo 2007). Pratica n. N1A/06/1677.  
 
    Specialita' medicinale: MODURETIC.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '5 mg + 50 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023070016.  
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale  
 MODURETIC - tipologia: 15.b.2 Presentazione del nuovo certificato di  
 idoneita' alla Farmacopea europea n. R0-CEP 2004-149-Rev 02 da parte  
 del nuovo fornitore Abic, Ltd-Teva API Division (Israele) per il  
 principio attivo Idroclororotiazide.  
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  
 alla data di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
C-7903 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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