Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di  
 specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana  
 del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/231.  
 
    Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24 Brescia.  
    Specialita medicinale: EFRIVIRAL.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     '200 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 027534015;  
     '400 mg compresse' 25 compresse A.I.C. n. 027534054;  
     '5% crema' tubo da 10 g - A.I.C. n. 027534078;  
     '400 mg/5 ml sosp. or.' flc.100 ml - A.I.C. n. 027534116;  
     '800 mg compresse' 35 compresse - A.I.C. n. 027534128;  
     '5% crema' tubo da 2 g - A.I.C. n. 027534130  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 42.b modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o  
 del prodotto diluito/ricostituito.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                          Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni.
C-7909 (A pagamento).