ABC Farmaceutici - S.p.a. Sede in Torino, corso Vittorio Emanuele II n. 72

(GU Parte Seconda n.50 del 28-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione agenzia italiana del 
 farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/29. 
 
      Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 
 72, 10121 Torino. 
    Specialita' medicinale: GABAPENTIN ABC. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036519015; 
     '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 036519027; 
     '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 036519039. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42 a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come 
 confezionato per la vendita: da 18 mesi a 3 anni. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Il legale rappresentante: Vito Ruisi.
C-8667 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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