Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 marzo 2007 e del 3 aprile 2007). Codice 
 pratica: N1A/06/1982, N1B/06/1372 e N1B/06/1373. 
 
    Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
    Specialita' medicinale: YALIPENT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951019; 
     '300 mg capsule rigide' 50 capsule - A.I.C. n. 035951021; 
     '400 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 035951033. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       32.b: Riduzione di dieci volte della dimensione lotti del 
 prodotto finito (N1A/06/1982); 
       7.a-7.b.1-7.c-8a. Sostituzione del sito Rivopharm S.A., 6928 
 Manno, Svizzera col sito Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., via 
 Dante Alighieri n. 71, Sanremo (IM) per le fasi di produzione in 
 bulk, confezionamento primario e secondario; sostituzione del sito 
 Rivopharm SA., 6928 Manno, Svizzera col sito GET S.r.l., via Ludovico 
 Ariosto n. 17, Sanremo (IM) per il controllo dei lotti (N1B/06/1372); 
       33: Modifica minore della produzione del prodotto finito 
 (N1B/06/1373). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore.
C-8673 (A pagamento).