Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). 
 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: NISOLID MONODOSE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 15 contenitori 
 monodose - A.I.C. n. 029418011; 
       'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 15 contenitori 
 monodose - A.I.C. n. 029418023; 
       'adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 20 contenitori 
 monodose - A.I.C. n. 029418035; 
       'bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 20 contenitori 
 monodose - A.I.C. n. 029418047. 
Codici pratica: N1A/07/455 - N1A/07/456. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o 
 materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di 
 produzione del principio attivo. 
Codici pratica: N1B/07/329 - N1B/07/331. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un 
 principio attivo. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-9149 (A pagamento).