Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: LAMISILMONO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1% soluzione cutanea, tubo da 4 g - A.I.C. n. 038282012/M. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
    Codice   pratica:   C1A/2010/4820:   numero    procedura    mutuo
riconoscimento: SE/H/992/04/IA/001: 
      Tipo IA IN No. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C.
in Portogallo (da Av. Jose' Malhoa, Lisboa, Portugal a Rua do  Centro
Empresarial, Sintra, Portugal); 
    Codice   pratica:   C1A/2010/4822:   numero    procedura    mutuo
riconoscimento: SE/H/992/04/IA/002: 
      Tipo IA IN  No.  B.II.b.2.b.1.  Aggiunta  di  un  sito  per  il
rilascio dei lotti, senza il controllo  dei  lotti  (Novartis  Sante'
Familiale S.a.s., Rueil-Malmaison, France). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
C101624