Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento   n.   DE/H/0211/1-2/IB/058.   Codice   pratica   n.
  C1B/2010/2419. 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76, 35041, Marburg (Germania). 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161). 
  Codice confezioni: 036161026, 036161014. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione  B.II.d.2.d,  IB  forseen:  Sostituzione  della   metodica
dell'analisi della purezza del prodotto  finito  da  effettuarsi  con
Elettroforesi con gel di Agarosio invece  dell'attuale  Elettroforesi
con Acetato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C102291