Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: SINTOPRAM. 
  Codice confezione: A.I.C. n. 036327017  -  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione. 
  Codice pratica: N1B/2010/3280. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  -
gruppo  di  variazioni  tipo  IB  foreseen  B.II.b.1.a,   B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e, B.II.b.1.b.2 Aggiunta di un sito di produzione per  tutto
il processo produttivo  del  prodotto  finito,  incluso  controllo  e
rilascio dei lotti. 
  Nuovo sito: Special Product's Line S.p.a., via  Campobello  n.  15,
00040 Pomezia (Roma). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                          Ascenzio La Rocca 

 
C102319