Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10 - 20133 Milano. 
  Specialita' medicinale: PLENAER. 
  Confezione e n. A.I.C.: 
    0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare -  20  flaconcini  +  20
flaconcini - A.I.C. n. 031120013. 
  Codice pratica: N1B/2010/3996 (Comunicazione di  notifica  regolare
dell'11 ottobre 2010). 
  Tipologia di variazione: Grouping variations:  IA  -  B.II.d.1.a  -
Change in the specification parameters and/or limits of the  finished
product; IA - B.II.d.1.a - Change  in  the  specification  parameters
and/or limits of  the  finished  product;  IB  unforeseen  B.II.b.3.z
Change in the manufacturing process of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
C103195