Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B81044. 

  Specialita' medicinale: FOSFATO  SODICO  ACIDO  (clisma  salino)  -
flacone 120 ml - A.I.C. n. 029744012. 
  B.II.b.1 Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione del bulk  e
il  confezionamento  primario  dei  lotti  anche  presso  l'Officina:
Laboratorio Chimico Farmaceutico «A. Sella»,  via  Vicenza  n.  67  -
36015 Schio (VI) - Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                     dott. Alessandro Bovolenta 

 
C103203