Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi della determina 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  Epirubicina  Hospira  nelle  confezioni  e
numeri di A.I.C.: 037227/M, tutte le  presentazioni.  Codice  pratica
C1B/2010/3355. Modifica UK/H/844/01/IB/023  apportata  ai  sensi  del
regolamento  (CE)  1234/2008,  Tipo  IB:  B.II.b.3-z):  Modifica  del
processo produttivo del prodotto finito: rimozione  delle  8  ore  di
tempo limite poste sulla  formulazione,  durante  la  produzione  del
prodotto finito nel sito Hospira Australia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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